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总局发布2015年度医疗器械注册工作报告2016-04-22
2015年,国家食品药品监督管理总局深入贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,积极推进医疗器械审评审批制度改革,规范和指导全国医…
总局关于印发一次性使用无菌注射器等25种医疗器械生产环节风险清单和检查要2016-04-22
食药监械监〔2016〕37号 2016年04月13日 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 为增强医疗器械监管人员的风险识别能力,提升医疗器械生产监管的…
关于征求医疗器械临床试验现场检查程序和检查要点意见的通知2016-04-22
食药监械管便函〔2016〕22号 2016年04月12日 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,各有关单位: 为加强医疗器械临床试验管理,总局将适时组织开展临床试验监督抽查工作。为保障监督抽…
关于征求医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿及其现场指导原则意见的函2016-04-22
食药监械监便函〔2016〕50号 2016年04月21日 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,各有关单位: 为加强定制式义齿生产质量管理,依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管…
热烈庆祝网站开通!!2016-04-22
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